北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)雙氫青蒿素片
【藥理毒理】
藥理學(xué)：本品為青蒿素的衍生物對(duì)瘧原蟲紅內(nèi)期有強(qiáng)大且快速的殺滅作用，能迅速控制臨床發(fā)作及癥狀。青蒿素的作用機(jī)制尚不十分清楚，主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內(nèi)期的超微結(jié)構(gòu)，使其膜系結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。由于對(duì)食物泡膜的作用，阻斷了瘧原蟲的營(yíng)養(yǎng)攝取，當(dāng)瘧原蟲損失大量胞漿和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，而又得不到補(bǔ)充，因而很快死亡。其作用方式是通過其內(nèi)過氧化物（雙氧）橋，經(jīng)血紅蛋白分解后產(chǎn)生的游離鐵所介導(dǎo)，產(chǎn)生不穩(wěn)定的有機(jī)自由基及/或其他親電子的中介物，然后與瘧原蟲的蛋白質(zhì)形成共價(jià)加合物，而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。毒理學(xué)：在動(dòng)物生殖毒性方面的研究證明，小鼠妊娠感應(yīng)期給藥，能增加胚胎吸收，但未見致畸作用。
【適應(yīng)癥】
適用于各種類型瘧疾的癥狀控制，尤其是對(duì)抗氯喹惡性及兇險(xiǎn)型瘧疾有較好療效。
【用法和用量】
口服1日1次，成人1日3片，首劑量加倍；兒童量按年齡遞減，連用5～7日。
沒聽說可以治療腫瘤。

中國(guó)藥企排行榜？

??2012年12月，英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》刊載報(bào)道，稱主要來自中國(guó)或印度的假藥及劣質(zhì)藥品大量涌入非洲地區(qū)。烏干達(dá)及坦桑尼亞市面上銷售的抗瘧疾藥品有1/3是假藥或不符標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)當(dāng)即有人稱這是誣蔑。事實(shí)上中國(guó)已是世界聞名的假藥出口大國(guó)，假藥販不僅貨品行銷歐洲非洲，還與時(shí)俱進(jìn)采用全球化經(jīng)營(yíng)模式。??

“中國(guó)造”假藥充斥非洲、歐洲

《柳葉刀》雜志抽樣調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“主要來自中國(guó)”的撒哈拉以南非洲抗瘧疾藥物35%沒療效

即使是不認(rèn)同《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道的人，也承認(rèn)“目前非洲的抗瘧藥主要來自中國(guó)”、“非洲市場(chǎng)上的所有青蒿素類抗瘧藥，幾乎都與中國(guó)有關(guān)”。??而根據(jù)2012年6月醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)表的論文，研究者對(duì)撒哈拉以南21個(gè)國(guó)家的抗瘧疾藥物進(jìn)行了20次抽樣研究，總共抽檢樣品2634份，涵蓋當(dāng)?shù)厥忻嫔蠋缀跛锌汞懠菜幬锓N類。研究小組對(duì)這些藥品進(jìn)行了高效液相色譜測(cè)試、拉曼光譜測(cè)試、液相色譜—質(zhì)譜法測(cè)試等至少六七種檢測(cè)方法，以求結(jié)果客觀無誤。??在所有抽檢樣品中，共有795份樣品用任何一種檢測(cè)方法都測(cè)不出有效藥物成分。也就是說，醫(yī)學(xué)研究人員隨便在撒哈拉以南的非洲做一次抽樣檢測(cè)，就測(cè)出“主要來自中國(guó)”的抗瘧疾藥物有35%是毫無療效的。

中國(guó)連續(xù)三年排在向歐盟大宗出口假藥的國(guó)家前四名之內(nèi)

中國(guó)假藥不僅暢銷非洲，也占據(jù)了一大塊歐洲市場(chǎng)份額。??根據(jù)“歐洲稅收及海關(guān)聯(lián)盟委員會(huì)”公布的年度緝私報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)連續(xù)三年穩(wěn)居世界上向歐盟大宗出口假藥的國(guó)家前四名之中。在 2005 年，歐盟海關(guān)官員截獲的假藥有 6% 來自中國(guó)，中國(guó)在向歐盟出口假藥的國(guó)家名列第三。在2006 年，這個(gè)比例猛漲到 20% ，在 2007 年下降到3。??88%后，仍排在向歐盟出口假藥的國(guó)家的第四名。

英國(guó)警方近年連續(xù)查獲大批中國(guó)產(chǎn)假抑郁藥和“偉哥”，稱假藥販從網(wǎng)絡(luò)銷售轉(zhuǎn)向供應(yīng)國(guó)家醫(yī)療系統(tǒng)

2009年3月，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局在米德爾斯布勒查抄價(jià)值77。3萬美元的假藥，這批假藥全部來自中國(guó)，其中包括抗抑郁藥物、減肥藥和治療男性功能障礙的藥物。??2010年初，倫敦警方查獲價(jià)值946972美元的7萬片“偉哥”、“希愛力”、“艾力達(dá)”等治療陽痿的藥物，這批藥物全是從中國(guó)運(yùn)來，本要放在網(wǎng)站上出售。

而在2009年1月3日英國(guó)《觀察家報(bào)》對(duì)警方查獲一大批偽劣的抗精神分裂藥物“金普薩”的報(bào)道中，稱這批藥物是“先在中國(guó)生產(chǎn)，貼上法文標(biāo)簽，然后運(yùn)到新加坡，最后來到利物浦”。??并引用倫敦警察邁克迪茨的話：“對(duì)電子郵件和電話的秘密監(jiān)控顯示，這些假藥主要來自中國(guó)”。而且《觀察家報(bào)》稱，據(jù)當(dāng)時(shí)的警方消息顯示，中國(guó)往英國(guó)販假藥的團(tuán)伙已從網(wǎng)上銷售諸如“偉哥”等改善“生活方式”的假藥，漸漸改成向“英國(guó)國(guó)民醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)”（NHS）批發(fā)“救命”的處方藥。??因?yàn)橛?guó)官營(yíng)的NHS系統(tǒng)中藥品售價(jià)遠(yuǎn)高于市場(chǎng)價(jià)，假藥販獲利更豐。

2008年，愛爾蘭、捷克等國(guó)都截獲上百萬片近噸來自中國(guó)的假藥

2009年5月，愛爾蘭媒體報(bào)道，當(dāng)?shù)鼐浇陙砉步孬@0。8噸假藥和不法藥物，光2008年就截獲上百萬片假藥。愛爾蘭海關(guān)稱這些藥物基本上都來自中國(guó)和孟加拉國(guó)國(guó)。??2008年2月捷克海關(guān)在布拉格以北，從主要來自中國(guó)大陸、香港、印度的郵包中查獲并銷毀一噸假藥，這批假藥有近一百萬片，其中不少也是“偉哥”與“希愛力”。

中國(guó)假藥商全球化運(yùn)營(yíng)，不少產(chǎn)品包裝成“印度造”

美國(guó)學(xué)者4年來隨機(jī)抽樣中，59%的標(biāo)明“印度造”假藥樣本實(shí)為“中國(guó)造”

在各種全球大型媒體的報(bào)道中，說起假藥出口國(guó)，通常首先說印度，然后再提中國(guó)。??但按第三國(guó)學(xué)者的檢測(cè)結(jié)果，“世界第一假藥出口國(guó)”的“殊榮”到底該歸誰，其實(shí)難說得很。美國(guó)專攻發(fā)展中國(guó)家抗瘧疾藥物市場(chǎng)和假藥市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)學(xué)家羅杰·蓋茨，于2011年2月13日發(fā)表文章。他在文章中稱：“在之前的4年中，自己領(lǐng)頭的研究團(tuán)隊(duì)從20個(gè)國(guó)家的22個(gè)城市中收集藥品。??其中911種抗瘧藥和抗生素在其包裝上標(biāo)明產(chǎn)地為印度。它們從14個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)上購(gòu)得，其中主要是非洲國(guó)家，也包括泰國(guó)、印度。在這些藥品中有37種標(biāo)明產(chǎn)地是印度的確實(shí)是假藥，其中22種無疑是在中國(guó)制造并直接運(yùn)至非洲的。因此在這個(gè)抽樣調(diào)查隨機(jī)抽取的樣本中，59%的印度假藥樣本實(shí)際是由中國(guó)制造的。??”

假藥行業(yè)全球化運(yùn)營(yíng)，“中國(guó)假藥貼印度品牌”已成普遍模式

這種現(xiàn)象原因不止一種。因?yàn)橹袊?guó)的假藥廠家可能自行將產(chǎn)品貼上印度產(chǎn)品的標(biāo)簽，以達(dá)到魚目混珠的效果。例如2009年6月尼日利亞國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局發(fā)布新聞稿，聲明截獲一整集裝箱沒有廠牌卻標(biāo)著“印度制造”的偽劣抗瘧疾藥，經(jīng)查實(shí)這批假藥實(shí)際是在中國(guó)生產(chǎn)。??

而且很多假藥廠家已經(jīng)全球化運(yùn)營(yíng)，按“聯(lián)合國(guó)毒品與犯罪辦公室”2010年發(fā)表的報(bào)告《犯罪的全球化》所言，世界偽劣藥物產(chǎn)業(yè)中“技術(shù)成熟的中國(guó)廠家生產(chǎn)偽劣藥物，再運(yùn)往印度貼標(biāo)簽冒充名牌產(chǎn)品”和“勞力成本低的印度作坊生產(chǎn)偽劣藥物，再運(yùn)往中國(guó)港口分包出貨”的兩種生產(chǎn)模式已經(jīng)成熟。??報(bào)告中提到2009年印度和中國(guó)警方多次破獲查封假藥生產(chǎn)商的行動(dòng)后的發(fā)現(xiàn)證實(shí)了這一判斷。

全球假藥事件常和中國(guó)相關(guān)

全球范圍內(nèi)中國(guó)產(chǎn)假藥準(zhǔn)確數(shù)量很難被統(tǒng)計(jì)

“中國(guó)是世界假藥出產(chǎn)大國(guó)”的說法是大概描述而非精確數(shù)據(jù)。雖國(guó)外媒體也流傳過“全世界假藥20%來自中國(guó)”的數(shù)字，但操守嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拿襟w在引用這種說法時(shí)都會(huì)加“據(jù)說”“據(jù)估計(jì)可能”的提示。??因?yàn)橹曝溂偎幃吘故欠欠ǖ牡叵陆?jīng)濟(jì)活動(dòng)，很難得出一個(gè)客觀、完備而可信的全球性精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。現(xiàn)有數(shù)據(jù)都來自于地區(qū)性統(tǒng)計(jì)和抽樣調(diào)查。但全世界范圍內(nèi)，每當(dāng)發(fā)生大批量假藥和劣質(zhì)藥物販?zhǔn)凼录r(shí)，貨品的來源總是和中國(guó)脫不了關(guān)系。

2008年，美國(guó)FDA在調(diào)查149人服用肝素藥物死亡時(shí)，發(fā)現(xiàn)來自中國(guó)的藥物原料中有違規(guī)成分

2008年2月起，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）發(fā)現(xiàn)，自2007年初以來，美國(guó)已有149名病人因使用含有肝素的抗凝血藥而死亡。??經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，使病人出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，集中在美國(guó)的巴克斯特國(guó)際公司（Baxter International）產(chǎn)品，藥物中含有違規(guī)的多硫酸軟骨素，病人攝入后易產(chǎn)生過敏并致死。而巴克斯特公司產(chǎn)品的材料來自位于中國(guó)常州的美資企業(yè)SPL公司。SPL公司調(diào)查后表示，污染源不在工廠，而是在豬農(nóng)和地區(qū)批發(fā)商出售的原料。??盡管中國(guó)官方不同意FDA的“多硫酸軟骨素致死病人”結(jié)論，但中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人在2008年7月的新聞發(fā)布會(huì)上，也承認(rèn)肝素原料中不能含有多硫酸軟骨素。

結(jié)語：雖然中國(guó)政府一直在努力改善國(guó)內(nèi)的藥物安全和質(zhì)量問題，但不可否認(rèn)的是，“中國(guó)造”假藥，影響的已經(jīng)不止是中國(guó)人了。??

標(biāo)簽：國(guó)藥排行榜