一、沖擊試驗機生產工藝流程

沖擊試驗機的操作流程：

1.試驗前根據打擊能量要求，更換合適的擺錘(大擺錘的最大打擊能量為300J，小擺錘為150J)。

2.打開機身電源開關，手持操作器使擺錘進行一次空打(不放置試樣)，檢查度盤被動針是否指零，若不指零應調整指針位置，使得、空打時指針為零。

3.用木塊把擺錘擱置在支座邊上，用缺口對中樣板使沖擊試樣缺口處于支座跨度中心，缺口面在沖擊受拉一面。

4.按下“啟動”按鈕，提升擺錘，當場起到設定高度并穩定后，清除擱置木板機擺錘打擊圈內的一切障礙，并把度盤指針撥到最大打擊能量刻度處。

5.按下“沖擊”按鈕，落錘擊斷試樣，待擺錘回擺時，按“制動”按鈕，當擺錘停止擺動后，記下沖擊能量。試驗結束，關閉操作器電源及沖擊機電源，把操作器掛回原位。

注意事項：

(1)不允許擺錘舉高后俯身安置試樣；試驗時在擺錘擺動平面內部允許有人員活動。

(2)試樣擊斷擺錘來回擺動要按“制動”，不能用手制止尚在擺動中的擺錘。

二、生產醫療器械所需流程有什么？

申請醫療器械生產許可證

申請條件：?

1、企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定，質量負責人不得同時兼任生產負責人；?

2、企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應

3、企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標準、行業標準和國家有關規定；

4、企業應當設立質量檢驗機構，并具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力；?

5、企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標準；?

6、相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員（第三類生產企業、體外診斷試劑應不少于兩名，）；?

7、符合質量管理體系要求（ISO13485培訓）內審員（第三類生產企業、第二類生產企業、體外診斷試劑生產企業至少2名，即1名管理者代表，1名內審員）

8、生產的產品屬國家已頒布醫療器械生產質量規范（關于印發醫療器械生產質量管理規范.doc）（包括生產實施細則）的必須符合其規范（生產實施細則）的要求。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。

三、簡述機器設備的制造過程

首先明確設計目的，即你做的設備準備干什么用。然后從關鍵位置開始構思，所有其他輔助機構都要服從該位置要求。出圖加工和選購件，組裝調試需電器配合。最終完成一臺設備。

四、萬能試驗機 工藝流程

液壓壓力試驗機是以高壓油壓做為動力源，力比較大，一般200KN以上的試驗機大部分都是液壓的，當然也有電子萬能的，但是價格較高。而你說的萬能材料試驗機，就包括電子萬能試驗機，液壓萬能試驗機，電液伺服試驗機，能做拉伸，壓縮，剪切，彎曲試驗等，配備不同附具，就能更改試驗方式。所以，回到問題上，液壓式壓力試驗是特指的一種專門做抗壓強度試驗設備，萬能材料是集合多種試驗方式的試驗機，其中包括了液壓萬能試驗機。不知道這樣說能不能給你些幫助。

五、醫療器械需要經過哪些流程才能生產

一、獲取產品注冊證或者是備案表；

二、獲取生產許可證，有相適應的生產質量文件以及程序。

以上是最重要的，生產同時要保證質量的可持續性以及相關規定的更新。

六、精密儀器平臺的加工程序

鑄造-時效-粗加工-精加工-磨-研磨

標簽：精密儀器加工