常熟諾華主要生產(chǎn)什么
作者:化工綜合網(wǎng)發(fā)布時間:2023-04-23分類:無機化工瀏覽:127
主要業(yè)務包括:合成小量的、不同的、諾華所開發(fā)的活性藥品成分,用于支持諾華在歐洲和美國的早期臨床前藥品開發(fā)(如毒理和配方開發(fā)工作);優(yōu)化生產(chǎn)技術,以提高生產(chǎn)質(zhì)量和產(chǎn)量;開發(fā)安全的、具有成本效應的、環(huán)保的、可用于大規(guī)模生產(chǎn)的化學工藝。
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常熟工廠將成為用于諾華制藥化學生產(chǎn)藥品活性成分(APIs)的中間體的戰(zhàn)略供應基地之一,為諾華新藥提供中間體。生產(chǎn)的中間體將用于生產(chǎn)治療白血病、癲癇病、高血壓和其他疾病的創(chuàng)新藥品。
可以提供一份利巴韋林的使用說明書嗎?
通用名 利巴韋林注射液 曾用名 三氮唑核苷注射液 英文名 RIBAVIRIN INJECTION 拼音名 LIBAWEILIN ZHUSHEYE 藥品類別 抗病毒類 性狀 本品為無色的澄明液體。 藥理毒理 抗病毒藥。體外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產(chǎn)生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。 藥代動力學 藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內(nèi),且積蓄量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥濃度可達同時期血濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進入乳汁。在肝內(nèi)代謝。靜脈給藥消除T1/2約為0.5-2小時。主要經(jīng)腎排泄。72-80小時尿排泄率為30%-55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內(nèi)可積蓄數(shù)周。 適應癥 主要用于呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎與支氣管炎。流行性出血熱和拉沙熱的預防和治療,發(fā)熱早期應用本品能縮短發(fā)熱期,減輕腎臟與血管損害及中毒癥狀。局部應用可治療單純皰疹病毒性角膜炎。 用法用量 靜脈滴注 成人每日500-1000mg,分2次給藥,每次靜滴20分鐘以上。療程3-7 天。治療拉沙熱、流行性出血熱等嚴重病例時,成人首劑靜滴2g,繼以每8小時0.5-lg,共10天。 不良反應 本品毒性低,吸人用藥幾無毒性反應。靜脈或口服給藥后較常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠等,多見于應用大劑量者,以及食欲減退,惡心等。吸人用藥時偶見皮疹、醫(yī)護人員可發(fā)生頭痛、皮膚癢、皮紅、眼周水腫。 禁忌癥 對本品或含本品藥物過敏者禁用。 注意事項 1.致癌與致突變:動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。孕婦不推薦應用本品。 2.有嚴重貧血者或?qū)Ρ酒访舾姓呱饔谩?3.對診斷的干擾:靜脈給藥引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白量下降。 4.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。 孕婦及哺乳期婦女用藥 少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代均具毒性,因此乳母在用藥期間需暫時停止授乳,乳汁也應丟棄。由于乳母呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。 兒童用藥 靜脈滴注 小兒每日10~15mg/kg,分2次給藥,每次靜滴20分鐘以上。療程3-7 天。 老年患者用藥 老年人不推薦應用。 藥物相互作用 本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。 藥物過量 貯藏 密閉保存。 包裝 有效期 主要成分 通用名 利巴韋林 化學名 1-β-D-呋喃核糖基-1H1,2,4,-三氮唑-3-羧酰胺 拼音名 LIBAWEILIN 英文名 RIBAVIRIN CAS No. 36791-04-5 結(jié)構(gòu)式 分子式 C8H12N4O5 分子量 244.21 規(guī) 格 (1) 1ml∶100mg; (2) 2ml:250mg
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